下記の論文が発表されました。
「Clinical evaluation of the rapid nucleic acid amplification point-of-care test (Smart Gene SARS-CoV-2) in the analysis of nasopharyngeal and anterior nasal samples」
Yoshihiko Kiyasu, Masato Owaku, Yusaku Akashi, Yuto Takeuchi, Kenji Narahara, Sunao Mori, Takashi Nagano, Shigeyuki Notake, Atsuo Ueda, Koji Nakamura, Hiroichi Ishikawa, Hiromichi Suzuki
Journal of Infection and Chemotherapy, Volume 28, Issue 4, April 2022, Pages 543-547. https://doi.org/10.1016/j.jiac.2021.12.027
○ Summary
国内で幅広く設置されている、POCT型遺伝子検査装置：スマートジーンの臨床性能試験
１．第4波（2021春）で累計1150検体（鼻咽頭791, 鼻腔359）を、スマートジーン用と基準検査用（感染研N1,N2)に2本検体をつくばPCRセンターで連続的採取し評価
２．基準検査法と比較し高い一致率を示した。
1) 鼻咽頭
全体一致率：99.2% (95% confidence interval [CI]: 98.4–99.7%),
陽性一致率：94.1% (95% CI: 85.6–98.4%)
陰性一致率：99.7% (95% CI: 99.0–100%),2) 鼻腔
全体一致率：98.9% (95% CI: 97.2–99.7%)
陽性一致率：98.0% (95% CI: 89.6–100%)
陰性一致率：99.0% (95% CI: 97.2–99.8%)
